Khử khuẩn mức độ cao cho ống nội soi – Hướng dẫn khử khuẩn và tiệt trùng trong các cơ sở chăm sóc sức khỏe (2008)
a. Để phát hiện ống nội soi bị hỏng, hãy kiểm tra rò rỉ từng ống nội soi mềm như một phần của mỗi quy trình tái sử dụng. Loại bỏ bất kỳ dụng cụ nào không vượt qua được bài kiểm tra rò rỉ khỏi mục đích sử dụng lâm sàng và sửa chữa dụng cụ này.
b. Ngay sau khi sử dụng, hãy vệ sinh kỹ ống nội soi bằng chất tẩy rửa enzyme tương thích với ống nội soi. Cần phải vệ sinh trước khi khử khuẩn tự động hay thủ công
c. Ngắt kết nối và tháo rời các thành phần nội soi (ví dụ: van hút) càng thực hiện nhanh càng tốt và nhúng hoàn toàn tất cả các thành phần vào chất tẩy rửa bằng enzyme. Tiệt trùng bằng hơi nước các thành phần này nếu chúng chịu được nhiệt.
d. Xả và chải tất cả các kênh có thể tiếp cận để loại bỏ toàn bộ các chất hữu cơ (ví dụ: máu, mô) và các chất cặn khác. Làm sạch bề mặt bên ngoài và các phụ kiện của thiết bị bằng vải mềm, miếng bọt biển hoặc bàn chải. Tiếp tục chải cho đến khi không còn mảnh vụn nào xuất hiện trên bàn chải
e. Sử dụng bàn chải vệ sinh phù hợp với kích thước của kênh hoặc cổng nội soi (ví dụ: lông bàn chải phải tiếp xúc với các bề mặt). Những vật dụng làm sạch (ví dụ như chổi, vải) phải dùng một lần hoặc nếu không dùng một lần, phải làm sạch kỹ lưỡng và tiệt trùng hoặc khử khuẩn mức độ cao sau mỗi lần sử dụng
f. Thải bỏ chất tẩy rửa bằng enzym (hoặc chất tẩy rửa) sau mỗi lần sử dụng vì chúng không diệt vi khuẩn và do đó sẽ không làm chậm sự phát triển của vi khuẩn.
g. Quy trình nội soi (ví dụ như ống soi khớp, ống soi bàng quang, ống soi ổ bụng) đi qua các mô thường vô trùng bằng quy trình tiệt trùng trước mỗi lần sử dụng; nếu không khả thi, ít nhất phải khử khuẩn mức độ cao. Sau khi khử khuẩn mức độ cao ống soi khớp, ống soi ổ bụng và ống soi bàng quang, phải rửa sạch bằng nước vô trùng.
h. Loại bỏ/dừng sử dụng các dụng cụ nội soi quan trọng (ví dụ như ống soi khớp, ống soi ổ bụng) nhưng không thể tiệt trùng bằng hơi nước. Thay thế các dụng cụ nội soi này bằng các dụng cụ có thể tiệt trùng bằng hơi nước khi khả thi.
i. Các phụ kiện tái sử dụng được làm sạch bằng máy móc được lắp vào ống nội soi (ví dụ: kẹp sinh thiết hoặc các dụng cụ cắt khác) phá vỡ hàng rào niêm mạc (ví dụ: kẹp sinh thiết được làm sạch bằng siêu âm) và sau đó tiệt trùng các vật dụng này giữa mỗi bệnh nhân.
j. Sử dụng phương pháp làm sạch siêu âm các phụ kiện nội soi có thể tái sử dụng để loại bỏ chất bẩn và vật liệu hữu cơ khỏi những khu vực khó làm sạch.
k. Quy trình nội soi và phụ kiện tiếp xúc với niêm mạc như các vật dụng bán quan trọng và sử dụng ít nhất là khử khuẩn mức độ cao sau khi sử dụng cho mỗi bệnh nhân.
l. Sử dụng chất tiệt trùng hoặc chất khử khuẩn mức độ cao đã được FDA chấp thuận để tiệt trùng hoặc khử khuẩn mức độ cao
m. Sau khi làm sạch, hãy sử dụng các chế phẩm có chứa glutaraldehyde, glutaraldehyde với phenol/phenate, ortho-phthalaldehyde, hydrogen peroxide và cả hydrogen peroxide và axit peracetic để đạt được mức khử khuẩn mức độ cao sau đó rửa sạch và sấy khô.
n. Kéo dài thời gian tiếp xúc vượt quá thời gian hiệu quả tối thiểu để khử khuẩn thiết bị chăm sóc bệnh nhân bán quan trọng một cách thận trọng và cẩn trọng vì việc tiếp xúc lâu dài với chất khử khuẩn mức độ cao có nhiều khả năng làm hỏng các dụng cụ tinh vi và phức tạp như ống nội soi mềm. Thời gian tiếp xúc khác nhau giữa các chất khử khuẩn mức độ cao được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) chấp thuận.
o. Quy định của liên bang phải tuân theo tuyên bố trên nhãn đã được FDA chấp thuận đối với chất khử khuẩn mức độ cao. Các nhãn đã được FDA chấp thuận đối với chất khử khuẩn mức độ cao với >2% glutaraldehyde ở 25°C có thời gian từ 20-90 phút, tùy thuộc vào sản phẩm dựa trên thử nghiệm ba cấp độ bao gồm thử nghiệm diệt bào tử AOAC, thử nghiệm sử dụng mô phỏng với vi khuẩn lao và thử nghiệm đang sử dụng.
p. Một số nghiên cứu khoa học và tổ chức chuyên nghiệp ủng hộ hiệu quả của > 2% glutaraldehyde trong 20 phút ở 20ºC; hiệu quả đó giả định việc làm sạch đầy đủ trước khi khử trùng, trong khi tuyên bố trên nhãn đã được FDA chấp thuận kết hợp thêm biên độ an toàn để thích ứng với những sai sót có thể xảy ra trong các hoạt động làm sạch. Các cơ sở đã chọn áp dụng thời gian 20 phút ở 20ºC đã làm như vậy dựa trên khuyến nghị của IA trong bài báo lập trường của SHEA tháng 7 năm 2003, “Hướng dẫn của nhiều hiệp hội về việc tái xử lý nội soi ống mềm đường tiêu hóa ”.
q. Khi sử dụng chất khử khuẩn mức độ cao đã được FDA chấp thuận, hãy sử dụng các điều kiện tiếp xúc được nhà sản xuất khuyến nghị. Một số sản phẩm nhất định có thể cần thời gian tiếp xúc ngắn hơn (ví dụ: 0,55% ortho phthalaldehyde trong 12 phút ở 20°C, 7,35% hydrogen peroxide cộng với 0,23% axit peracetic trong 15 phút ở 20°C) so với glutaraldehyde ở nhiệt độ phòng do chúng nhanh chóng vô hiệu hóa vi khuẩn lao hoặc thời gian tiếp xúc ngắn hơn do hoạt động diệt vi khuẩn lao tăng lên ở nhiệt độ cao (ví dụ: 2,5% glutaraldehyde trong 5 phút ở 35°C)
r. Chọn chất khử khuẩn hoặc chất tiệt trùng hóa học tương thích với thiết bị đang được xử lý lại. Tránh sử dụng hóa chất xử lý lại trên ống nội soi nếu nhà sản xuất ống nội soi cảnh báo không nên sử dụng các hóa chất này vì có thể gây hư hỏng chức năng (có hoặc không có hư hỏng về mặt thẩm mỹ).
s. Ngâm hoàn toàn ống nội soi trong chất khử khuẩn mức độ cao và đảm bảo tất cả các kênh đều được bơm đầy. Ngay khi có thể, dần dần loại bỏ các ống nội soi không thể ngâm được.
t. Sau khi khử khuẩn mức độ cao, rửa sạch ống nội soi và rửa các kênh bằng nước vô trùng, nước lọc hoặc nước máy để ngăn ngừa các tác dụng phụ đối với bệnh nhân liên quan đến chất khử trùng còn sót lại trong ống nội soi (ví dụ: viêm đại tràng do chất khử trùng). Sau khi rửa bằng nước này, rửa lại bằng cồn ethyl hoặc isopropyl 70% – 90%.
u. Sau khi rửa sạch tất cả các kênh bằng cồn, hãy xả sạch các kênh bằng khí nén để giảm khả năng ống nội soi bị nhiễm các tác nhân gây bệnh trong nước và giúp làm khô dễ dàng hơn.
v. Treo ống nội soi theo chiều thẳng đứng để dễ làm khô
w. Bảo quản ống nội soi theo cách có thể bảo vệ chúng khỏi bị hư hỏng hoặc nhiễm bẩn.
x. Tiệt trùng hoặc khử khuẩn mức độ cao cả bình đựng nước dùng để cung cấp dung dịch rửa trong thủ thuật và ống nối của bình ít nhất một lần mỗi ngày. Sau khi tiệt trùng hoặc khử khuẩn mức độ cao bình đựng nước, hãy đổ đầy nước vô trùng vào bình.
y. Lưu nhật ký cho mỗi quy trình và ghi lại những thông tin sau: tên bệnh nhân và số hồ sơ bệnh án (nếu có), quy trình, ngày tháng, bác sĩ nội soi, hệ thống được sử dụng để xử lý lại ống nội soi (nếu có thể sử dụng nhiều hơn một hệ thống trong khu vực xử lý lại) và số sê-ri hoặc mã định danh khác của ống nội soi được sử dụng.
z. Thiết kế các cơ sở sử dụng và khử trùng nội soi để cung cấp môi trường an toàn cho nhân viên y tế và bệnh nhân. Sử dụng thiết bị trao đổi không khí (ví dụ: hệ thống thông gió, ống xả) để giảm thiểu việc mọi người tiếp xúc với hơi có khả năng gây độc (ví dụ: hơi glutaraldehyde). Không vượt quá giới hạn cho phép về nồng độ hơi của chất tiệt trùng hóa học hoặc chất khử khuẩn mức độ cao (ví dụ: của ACGIH và OSHA).
aa. Kiểm tra thường xuyên chất tiệt trùng dạng lỏng/chất khử khuẩn mức độ cao để đảm bảo nồng độ hiệu quả tối thiểu của thành phần hoạt tính. Kiểm tra dung dịch mỗi ngày sử dụng (hoặc thường xuyên hơn) bằng chỉ thị hóa học thích hợp (ví dụ: chỉ thị hóa học glutaraldehyde để kiểm tra nồng độ hiệu quả tối thiểu của glutaraldehyde) và ghi lại kết quả của thử nghiệm này. Thải bỏ dung dịch nếu chỉ thị hóa học cho thấy nồng độ thấp hơn nồng độ hiệu quả tối thiểu. Không sử dụng chất tiệt trùng dạng lỏng/chất khử khuẩn mức độ cao vượt quá thời gian tái sử dụng được nhà sản xuất khuyến nghị (ví dụ: 14 ngày đối với ortho-phthalaldehyde).
ab. * Cung cấp cho nhân viên được giao nhiệm vụ tái xử lý nội soi các hướng dẫn tái xử lý dành riêng cho thiết bị để đảm bảo vệ sinh đúng cách và khử trùng hoặc tiệt trùng ở mức độ cao. Yêu cầu kiểm tra năng lực thường xuyên (ví dụ: khi bắt đầu làm việc, hàng năm) đối với tất cả nhân viên tái xử lý nội soi.
ac. * Hướng dẫn đào tạo tất cả nhân viên sử dụng hóa chất về các mối nguy sinh học, hóa học và môi trường có thể xảy ra khi thực hiện các quy trình yêu cầu chất khử trùng.
ad. * Chuẩn bị PPE (ví dụ: găng tay, áo choàng, kính mắt, khẩu trang hoặc tấm chắn, thiết bị bảo vệ đường hô hấp) và sử dụng các vật dụng này một cách phù hợp để bảo vệ người lao động khỏi tiếp xúc với cả hóa chất và vi sinh vật (ví dụ: HBV).
ae. * Nếu sử dụng máy xử lý nội soi tự động (AER), hãy đặt ống nội soi vào máy xử lý và gắn tất cả các đầu nối kênh theo hướng dẫn của nhà sản xuất máy AER để đảm bảo tất cả các bề mặt bên trong đều được tiếp xúc với chất khử khuẩn mức độ cao/tiệt trùng hóa học.
af. Nếu sử dụng AER, hãy đảm bảo rằng ống nội soi có thể được tái xử lý hiệu quả trong AER. Ngoài ra, cần đảm bảo rằng bất kỳ bước làm sạch/khử khuẩn thủ công nào cần thiết đều được thực hiện (ví dụ: kênh dây nâng của ống nội soi tá tràng có thể không được khử khuẩn hiệu quả bởi hầu hết các AER)
ag. Xem xét các khuyến cáo của FDA và tài liệu khoa học để tìm các báo cáo về những thiếu sót có thể dẫn đến nhiễm trùng, do các khiếm khuyết trong thiết kế và việc vận hành, thực hành không đúng cách đã làm giảm hiệu quả của các AER.
ah. Xây dựng các quy trình để đảm bảo rằng người sử dụng có thể dễ dàng nhận biết được ống nội soi đã được xử lý đúng cách và sẵn sàng để sử dụng cho bệnh nhân.
ai. Không sử dụng hộp đựng được thiết kế để vận chuyển ống nội soi sạch và đã được tái xử lý bên ngoài môi trường chăm sóc sức khỏe để lưu trữ hoặc vận chuyển ống nội soi trong môi trường chăm sóc sức khỏe.
aj. Không có khuyến nghị nào được đưa ra về việc thực hiện kiểm tra vi sinh định kỳ trên ống nội soi hoặc nước rửa nhằm mục đích đảm bảo chất lượng.
ak. Nếu thực hiện kiểm tra vi sinh môi trường, hãy sử dụng các kỹ thuật vi sinh tiêu chuẩn.
al. Nếu xảy ra một cụm nhiễm trùng liên quan đến nội soi, hãy điều tra các con đường lây truyền tiềm ẩn (ví dụ: từ người sang người, nguồn chung) và các ổ chứa mầm bệnh.
am. Báo cáo các đợt bùng phát nhiễm trùng liên quan đến ống nội soi cho những người chịu trách nhiệm về kiểm soát nhiễm khuẩn và quản lý rủi ro của tổ chức, cũng như cho FDA.
1.Thông báo cho các cơ quan y tế địa phương và tiểu bang, CDC, và các nhà sản xuất.
an. Không có khuyến nghị nào về việc tái xử lý ống nội soi ngay trước khi sử dụng nếu ống nội soi đó đã được xử lý sau khi sử dụng theo các hướng dẫn trong tài liệu này.
ao. So sánh các hướng dẫn tái xử lý do cả nhà sản xuất ống nội soi và nhà sản xuất AER cung cấp, và giải quyết bất kỳ khuyến nghị mâu thuẫn nào.
Nguồn tham khảo:
High-Level Disinfection of Endoscopes, Guideline for Disinfection and Sterilization in Healthcare Facilities (2008), Trang 88-91/163
