Ortho-phthalaldehyde (OPA) – Hướng dẫn khử khuẩn và tiệt trùng trong các cơ sở chăm sóc sức khỏe (2008)
Tổng quan. Ortho-phthalaldehyde là chất khử khuẩn mức độ cao đã được FDA chấp thuận vào tháng 10 năm 1999. Thuốc chứa 0,55% 1,2-benzenedicarboxaldehyde (OPA). Dung dịch OPA là chất lỏng trong suốt, màu xanh nhạt với độ pH là 7,5.
Cơ chế hoạt động. Các nghiên cứu sơ bộ về cơ chế hoạt động của OPA cho thấy cả OPA và glutaraldehyde đều tương tác với các axit amin, protein và vi sinh vật. Tuy nhiên, OPA là chất liên kết chéo ít mạnh hơn. Điều này được bù đắp bằng bản chất thơm ưa béo của OPA có khả năng hỗ trợ quá trình hấp thụ của nó qua các lớp ngoài của vi khuẩn lao và vi khuẩn gram âm.
Hoạt động diệt vi khuẩn. Các nghiên cứu đã chứng minh hoạt động diệt vi khuẩn tuyệt vời in vitro. Ví dụ, OPA có hoạt động diệt vi khuẩn lao vượt trội (giảm 5-log10 trong 5 phút) so với glutaraldehyde. Thời gian trung bình cần thiết để tạo ra sự giảm 6-log10 đối với M. bovis khi sử dụng OPA 0,21% là 6 phút, so với 32 phút khi sử dụng glutaraldehyde 1,5%. OPA cho thấy hoạt động tốt đối với vi khuẩn lao đã thử nghiệm, bao gồm các chủng kháng glutaraldehyde, nhưng OPA 0,5% không có tác dụng diệt bào tử sau 270 phút tiếp xúc. Tăng độ pH từ mức chưa điều chỉnh (khoảng 6,5) lên độ pH 8 đã cải thiện hoạt động diệt bào tử của OPA. Mức độ hoạt động diệt khuẩn có liên quan trực tiếp đến nhiệt độ. Sự giảm lớn hơn 5-log10 đối với bào tử B. atrophaeus đã được quan sát thấy trong 3 giờ ở 35ºC, so với trong 24 giờ ở 20ºC. Ngoài ra, với thời gian tiếp xúc ≤ 5 phút, hoạt động diệt khuẩn giảm khi nồng độ huyết thanh tăng. Tuy nhiên, hiệu quả không khác nhau khi thời gian tiếp xúc ≥10 phút. Ngoài ra, OPA có hiệu quả (giảm >5-log10) đối với nhiều loại vi sinh vật, bao gồm vi khuẩn lao kháng glutaraldehyde và bào tử B. atrophaeus.
Ảnh hưởng của việc thích nghi trong phòng thí nghiệm của các chủng thử nghiệm, chẳng hạn như P. aeruginosa, với 0,55% OPA đã được đánh giá. Các chủng kháng thuốc và đa kháng thuốc tăng đáng kể về khả năng nhạy cảm với OPA sau khi thích nghi trong phòng thí nghiệm (hệ số giảm log10 tăng lần lượt là 0,54 và 0,91 đối với các chủng kháng thuốc và đa kháng thuốc). Các nghiên cứu khác đã phát hiện ra rằng các tế bào P. aeurginosa tự nhiên có khả năng kháng nhiều loại thuốc khử trùng hơn so với các tế bào được nuôi cấy.
Công dụng. OPA có một số ưu điểm tiềm năng so với glutaraldehyde. Nó có độ ổn định tuyệt vời trong phạm vi pH rộng (pH 3–9), không phải là chất gây kích ứng đã biết đối với mắt và đường mũi, không yêu cầu theo dõi phơi nhiễm, có mùi hầu như không nhận thấy và không yêu cầu hoạt hóa. OPA, giống như glutaraldehyde, có khả năng tương thích vật liệu tuyệt vời. Một nhược điểm tiềm ẩn của OPA là nó làm ố protein thành màu xám (kể cả da không được bảo vệ) và do đó phải được xử lý thận trọng. Tuy nhiên, việc nhuộm da sẽ chỉ ra việc xử lý không đúng cách, đòi hỏi phải được đào tạo thêm và/hoặc trang bị bảo vệ cá nhân (ví dụ: găng tay, bảo vệ mắt và miệng và áo choàng chống chất lỏng). Cặn OPA còn lại trên đầu dò siêu âm qua thực quản không được rửa sạch bằng nước có thể làm ố miệng bệnh nhân. Việc vệ sinh cẩn thận, sử dụng thời gian tiếp xúc với OPA chính xác (ví dụ: 12 phút) và rửa sạch đầu dò bằng nước nhiều lần sẽ loại bỏ được vấn đề này. Kết quả của một nghiên cứu đã cung cấp cơ sở cho khuyến nghị rằng việc rửa sạch các dụng cụ được khử trùng bằng OPA sẽ cần ít nhất 250 mL nước cho mỗi kênh để giảm lượng hóa chất còn lại xuống mức không gây nguy hiểm cho sự an toàn của bệnh nhân hoặc nhân viên (<1 ppm). Cần phải đeo thiết bị bảo vệ cá nhân khi xử lý các dụng cụ, thiết bị và hóa chất bị ô nhiễm. Ngoài ra, phải rửa sạch thiết bị kỹ lưỡng để tránh làm đổi màu da hoặc niêm mạc của bệnh nhân
Vào tháng 4 năm 2004, nhà sản xuất OPA đã phổ biến thông tin cho người dùng về những bệnh nhân được báo cáo đã trải qua phản ứng giống như phản vệ sau khi soi bàng quang, trong đó ống soi đã được xử lý lại bằng OPA. Trong số khoảng 1 triệu thủ thuật tiết niệu được thực hiện bằng các dụng cụ được xử lý lại bằng OPA, 24 trường hợp (17 trường hợp ở Hoa Kỳ, 06 trường hợp ở Nhật Bản, 01 trường hợp ở Vương quốc Anh) về phản ứng giống như phản vệ đã được báo cáo sau khi soi bàng quang nhiều lần (thường là sau bốn đến chín lần điều trị). Các biện pháp phòng ngừa bao gồm loại bỏ cặn OPA bằng cách rửa kỹ và không sử dụng OPA để xử lý lại dụng cụ tiết niệu được sử dụng để điều trị cho những bệnh nhân có tiền sử ung thư bàng quang (Nevine Erian, thông báo cá nhân, ngày 4 tháng 6 năm 2004; Thông báo sản phẩm, Sản phẩm khử trùng tiên tiến, ngày 23 tháng 4 năm 2004).
Một số nghiên cứu lâm sàng về OPA đã có sẵn. Trong một nghiên cứu sử dụng lâm sàng, việc tiếp xúc với OPA của 100 ống nội soi trong 5 phút đã dẫn đến giảm >5-log10 lượng vi khuẩn. Hơn nữa, OPA có hiệu quả trong chu kỳ sử dụng 14 ngày. Dữ liệu của nhà sản xuất cho thấy OPA sẽ tồn tại lâu hơn trong máy xử lý lại ống nội soi tự động trước khi đạt đến giới hạn MEC (MEC sau 82 chu kỳ) so với glutaraldehyde (MEC sau 40 chu kỳ). Sắc ký lỏng áp suất cao đã xác nhận rằng mức OPA được duy trì trên 0,3% trong ít nhất 50 chu kỳ. OPA phải được thải bỏ theo quy định của địa phương và tiểu bang. Nếu việc thải bỏ OPA qua hệ thống cống vệ sinh bị hạn chế, có thể sử dụng glycine (25 gam/gallon) để trung hòa OPA và làm cho nó an toàn để thải bỏ.
Nhãn chất khử khuẩn mức độ cao tuyên bố cho dung dịch OPA ở 20ºC khác nhau trên toàn thế giới (ví dụ: 5 phút ở Châu Âu, Châu Á và Châu Mỹ Latinh; 10 phút ở Canada và Úc; và 12 phút ở Hoa Kỳ). Những tuyên bố nhãn này khác nhau trên toàn thế giới do sự khác biệt trong phương pháp thử nghiệm và các yêu cầu cấp phép. Trong một máy xử lý lại nội soi tự động có khả năng được FDA chấp thuận để duy trì nhiệt độ dung dịch ở 25°C, thời gian tiếp xúc với OPA là 5 phút.
Nguồn tham khảo:
Ortho-phthalaldehyde (OPA), Chemical Disinfectants, Disinfection, Guideline for Disinfection and Sterilization in Healthcare Facilities (2008), Trang 49,50/163
